产品简介:配伍特点:酸甘化阴、苦酸制甜、清上泻下、补泻并用、药食同源。功效:清热泻火、生津止渴、益气养阴、补肾宁心。具有辅助降糖、调脂、减肥、降压等多种保健功效。主治:适用于糖尿病患者证见咽干口燥,倦怠乏力,易汗出、尿频量多,头晕不适、心悸失眠、小便色黄等。
相关知识产权:中医药大学附属医院具有完全的知识产权。
现阶段研究情况:处方来源于长春中医药大学附属医院的多年临床经验方,具有有清热泻火、生津止渴、益气养阴、补肾宁心的功能,具有辅助降糖、调脂、减肥、降压等多种保健功效,所用药材均为药食同源的品种,符合功能性保健食品的开发要求。本项目以取得保健食品批号为目标,采用产学研联合申报的模式进行保健食品的的申报,为下一步向产业化转化奠定基础,具体实施内容包括:
1、总皂苷和总黄酮提取工艺的优化,以总皂苷和总黄酮的提取率为考察指标,通过正交实验进行提取工艺的优化,确定总皂苷和总黄酮的提取工艺。
2、确定三叶龙须茶的制剂成型工艺。
3、开展三叶龙须茶(颗粒)3批中试样品的试制,确定三叶龙须茶工业化生产的适应性。
4、进行功能和毒理实验,根据《保健食品检验与技术评价规范》(2003版),对三叶龙须茶(颗粒)进行毒理学及功能学评价,毒理学主要包括:(1)急性毒性试验。(2)遗传毒性试验、传统致畸实验、短期喂养实验。功能学实验:a.动物实验:正常动物降糖—空腹血糖指标; 高血糖模型降糖实验(胰岛损伤高血糖模型或胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)—空腹血糖指标、糖耐量指标、血脂指标。b.人体试食试验:空腹血糖;餐后2小时血糖;糖化血红蛋白(HbA
1c
)或糖化血清蛋白;总胆固醇;甘油三酯。
5、产品的质量标准研究,包括外观、性状、理化检验及总皂苷、总黄酮的含量测定等。
6、实验数据的整理,申报材料的撰写,进行保健食品申报工作。
成果转化条件:合作开发。
联系人:郭骏骐
联系电话:0431-86045421